Gestión de Desviaciones y OOS

Descripición del curso:

El objetivo del presente curso es conocer y poder aplicar los requerimientos GMP para una correcta gestión de las desviaciones y resultados fuera de especificación detectados en Control de Calidad. Durante la formación se plantean diferentes propuestas y ejemplos para el estudio y documentación de los errores de laboratorio detectados antes y después de la obtención del resultado, así como el estudio estadístico de todos los datos obtenidos.


Precio del curso: A consultar


Temario del curso

  • Legislación y guías
  • Definiciones
  • Introducción
  • Fase I de la investigación
  • Fase II de la investigación
  • Tratamiento de datos
  • Árbol de decisión
  • Checklist Fase I y Fase II
  • Casos prácticos

Dirigido a

Técnicos


Formadores