Curso-Validaciones-de-Proceso

Descripición del curso:

El objetivo del curso es dotar a los asistentes de las herramientas necesarias para llevar a cabo las validaciones de proceso según normativa vigente GMP y utilizando técnicas estadísticas para la justificación y optimización de la  validación. Para ello, se realizará una formación teórico-práctica.


Precio del curso: A consultar


Temario del curso

  • Introducción a la normativa aplicable a validación de procesos
  • Definición mapa del proceso
  • Definición de Atributos Críticos de Calidad (CQAs) y Atributos críticos de proceso (CPPs)
  • Justificación de número de lotes a validar
  • Definición de planes de muestreo y control en validación
  • Ejemplo de documentación a generar para un proceso de validación de fabricación de un producto farmacéutico

Dirigido a

El curso Validaciones de Proceso está dirigido a Técnicos de Garantía, profesionales de Producción y Dirección que quieren adquirir una formación sobre requerimientos, especificaciones, normativa y documentación a cumplir.


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