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Descripición del curso:

El curso tiene como objetivo la formación completa sobre validaciones de limpieza que se requiere para el cumplimiento de la normativa aplicable (Anexo 15 GMP). Los conocimientos serán adquiridos mediante una formación teórica de todos los aspectos relevantes a la validación de limpieza así como mediante ejemplos prácticos que permitirán al asistente consolidar los conocimientos necesarios para el desarrollo de las validaciones de limpieza.


Precio del curso: A consultar


Temario del curso

  • Requerimientos del Anexo 1
  • Definición del peor caso
  • Cálculos de límite de residuo activo
  • Agentes de limpieza y límites de aceptación
  • Control de la contaminación microbiológica y limites de aceptación
  • Métodos analíticos
  • Elaboración del Plan Maestro de Validación de Limpieza
  • Elaboración de protocolos e informes de Validación
  • Procedimiento de muestreo
  • Desarrollo de casos prácticos

Dirigido a

El curso validaciones de limpieza está dirigido a profesionales Técnicos de Garantía, Producción y Dirección que quieren adquirir una formación sobre requerimientos, especificaciones, normativa y documentación a cumplir en la validación de limpieza en una instalación, conociendo las distintas estrategias posibles.


Formadores