Curso-Validaciones-Analiticas

Descripición del curso:

El objetivo del presente curso es poder realizar correctamente las validaciones de métodos analíticos cumpliendo los requerimientos establecidos para la industria farmacéutica tales como farmacopeas, GMP, ICH… La validación de un método analítico es el proceso por el cual se establece, mediante estudios de laboratorio, que las características de desempeño del método cumplen con los requisitos para las aplicaciones analíticas previstas. La formación en este curso permite evaluar métodos analíticos adecuadamente para la obtención de resultados fiables en los controles realizados.


Precio del curso: A consultar


Temario del curso

  • Introducción y definiciones
  • Tipos y clasificación de métodos
  • Etapas para desarrollar un método analítico
  • Clasificación de métodos
  • Pruebas microbiológicas
  • Parámetros a evaluar en un estudio de validación
  • Protocolo e Informe de validación
  • Transferencias y verificaciones
  • Pruebas estadísticas

Dirigido a

El Curso Validaciones Analíticas está dirigido a profesionales Técnicos de Control de Calidad, Desarrollo Analítico y Garantía que quieren adquirir una formación sobre requerimientos, especificaciones, normativa y documentación a cumplir en la validación y transferencia de métodos analíticos.


Formadores