Curso sobre auditoria de dosieres de registro

Descripición del curso:

El objetivo del curso es transmitir la importancia de realizar auditorías de registros a los dosieres y cómo llevarlas a cabo. Se explican las deficiencias más frecuentes que se pueden encontrar en este tipo de auditorías (due diligence).
Incluye casos prácticos donde se puede ver más en detalle que tipos de auditorías de dosieres de registro se pueden realizar, así como la necesidad de verificar el dosier con la documentación de fábrica sobre todo antes de comprar la autorización del medicamento.

Precio del curso: A consultar


Temario del curso

  • Qué es auditar un dosier
  • Tipos de dosieres-deficiencias más frecuentes
  • Dosier-deficiencias más frecuentes
  • Informe de auditoría (due-diligence)
  • Casos prácticos

Dirigido a

Este curso está enfocado a profesionales del área de Regulatory Affairs, profesionales de Desarrollo de Negocio, Responsables Técnicos y Directores Técnicos tanto de Laboratorios Titulares de Autorización de Comercialización (TAC) como de Laboratorios fabricantes.


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